研发项目负责人

岗位技能要求：
1、本科：≥3年，硕士：≥1年，研发相关工作经验；
2、具备QbD及风险评估的理念；
3、能胜任项目立项到申报制剂相关资料调研、研究、申报全过程工作；
4、具有较强的制剂理论知识与实验技能，熟悉药物研发法规、研发流程，能独立承担研发课题，清楚项目要点能独立解决问题；
5、熟练应用实验室制剂设备，了解车间设备原理及参数，产品工艺设计符合要求及并能符合放大生产要求；
6、熟悉药物制剂技术和药品注册法规，熟悉专利的查阅、分析；
7、具备一定的组织管理能力，具备良好的团队协作能力和人际关系处理能力，能有效地与质量研究成员进行沟通；
8、能独立承担至少2个项目的开发工作；
9、作为项目主要研究人员完成1~2申报项目。

岗位职责：
1、项目立项：前期的调研，文献资料的综合整理，分析和评价，确定项目价值；
2、根据项目的目标，参考相关法规、指导原则，按照QbD及风险评估的理念为已批准的项目制定研究计划、实验方案；并根据项目组实际情况制定进度计划；
3、掌控与明了项目整体内容与进程：并合理配置资源，包括人员、仪器设备等；
4、熟悉GMP生产，编写与审核中试放大及工艺验证方案；
5、随时把握进度，及时对项目实验结果进行跟踪与评判，解决项目进行中出现的实际问题；
6、熟悉法律法规和指导原则，组织整理，审核申报资料；
7、根据申报流程，组织现场核查等准备工作；
8、按照注册法规与注册部门人员完成项目注册程序。


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1、超过同行业的薪酬水平，并根据个人能力、岗位、学历、职称、执业资格等不同做相应调整增长，每年一次调薪计划；
2、重视人才培养，提供广阔的发展空间，系统全面的培训、提升计划，提供职业生涯规划指导；
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4、五险一金待遇；
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7、免费的上下班班车；
8、年终双薪、节日福利、生日礼物等。