岗位职责:
1. 医学技术资料的检索与整理;
2. 临床研究方案(草案)的撰写与修订;
3. 盲态审核报告、统计分析报告、总结报告的起草与审核;
4. 参加专家论证会或方案讨论会等相关会议,负责与专家沟通,汇报研究思路、开展技术交流; 5. 本部门各类技术文件的管理;
6. 协助部长编制本部门工作计划、目标责任和考核指标等文件并协助落实执行;
7. 接受和支持上级的管理,落实、完成委派的任务。
任职要求:
1、临床医学(中药学、西医学)或临床药理学相关专业硕士学历;
2、有医院工作背景,熟悉药企和CRO公司,有在大中型制药企业或CRO公司临床研究或医学技术支持工作经验者优先;
3、熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规,熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4、具有独立查阅有关文献资料,分析、撰写各类中英文临床方案、报告等技术资料的能力;
5、具有丰富的管理经验和行业经验,具有很强的领导力和执行力,并能执行相关培训及质量控制,具备培训和研究者会议演讲的技能;
6、具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
7、在本行业具有较广的人脉关系基础,具有良好的人际交往能力;人品端正,诚实可信;
工作地址
北京市丰台区石榴中心