医疗器械注册

【岗位职责】
1、负责公司医疗器械产品注册工作；
2、负责产品注册申报材料的搜集、撰写、报送、督办工作；
3、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
4、与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构等相关行业主管部门搭建沟通平台，保持良好的沟通关系，负责信息传递；
5、协调相关资源进行产品的临床试验工作，确保临床试验工作的顺利进行；
6、及时整理、分析国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件。

【任职要求】
1、医学、药学、生物工程或相关专业毕业，本科及以上学历；
2、2年以上三类医疗器械注册工作经验；
3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规和产品注册申报流程，熟悉3类医疗器械产品临床实验和产品注册者优先；
4、能起草技术要求及其它申报材料；
5、逻辑思维能力强，具有清晰的书面和口头沟通表达能力，优秀的组织协调能力。