岗位职责:
参与临床试验的整个过程,全面实施临床试验中的数据管理工作:
1、临床试验方案数据管理相关内容的审核
2、数据管理计划的撰写与实施
3、数据核查计划的撰写与实施
4、数据库的创建与测试
5、数据清理
6、组织数据盲态审核
7、数据库锁库
任职要求:
1、生物统计学、预防医学等相关专业本科或本科以上学历;
2、具有临床试验数据管理经验的优先考虑;
3、熟悉临床试验数据管理标准工作流程;
4、熟悉国内外临床试验相关法规;
5、熟悉SAS编程、EDC、CDSIC、MedDRA等;
6、良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力;
7、良好的沟通协调能力和项目执行能力。