高级临床研究助理（SCRA）

1. 项目临床开发前的前期调研
2. 根据项目经理指示进行临床试验的准备、启动，以及实施临床试验监查业务，药物安全性信息的收集与报告；
3. 准备临床试验各相关文件（ IB/PRT/CRF/IRB 相关资料和文 件），协助完成临床试验总结报告；
4. 配合注册部门项目的注册工作，配合试验药物委托生产 / 进口，协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答，视察及公司内外部稽查；
5. 保持与药物安全性信息室（ PV ）的业务协作与沟通；
6. 协助外部业务委托工作， CRO 等被委托公司的选择、管理以及评价。

基本要求（经验，技能 & 能力） :
1.医学 / 或药学 / 或生物学本科以上学历 ;
2.英语精通，可以作为工作语言使用； （同时具有日语能力者优先）
3.3 年以上临床试验监查经验，参加过临床监查员和 GCP 培 训 ;
4. 具有CNS项目监查经验
5.具有良好的沟通能力及语言表达能力，与临床医生能建立友好的合作关系，踏实敬业的工作态度，良好的人际关系 ;
6.能承受 较高的工作压力；