临床监察员CRA

1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；
2、负责临床试验项目进度及质量管理，监督临床方案实施，调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；
6、必要时招募、管理受试者；
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。


任职要求
1、教育背景：本科及以上学历，临床医学、药学、基础医学等相关专业；
2、工作经验：熟悉药品临床试验管理规范，具有3年以上CRA行业从业经验，全面掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先；
3、综合素质：有较强的分析问题的能力，工作积极并具有团队合作精神；善于与同事合作；善于与人沟通交流，协调各方关系；积极上进、勤奋主动，吃苦耐劳，做事认真负责仔细；
4、其他：适应经常出差，接受必要的工作加班；