工作职责:
1. 编写医疗器械产品技术要求、跟进注册检测并取得注册检测报告;
2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料;
3. 处理医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;
4. 整理和归档注册相关文件;
5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;
6. 维护良好的客户关系;
7. 为新产品与知识产权部(BD)提供注册法规技术支持。
任职资格:
1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上,有较强工作能力可不限制专业。
2.至少2年以上从事进口医疗器械或相关CRO公司的法规注册事务经验,熟悉进口医疗器械注册、测试,及各项证书执照等更新事务。