临床研究监察员

岗位要求：
1.本科3年以上CRA经验；硕士1年以上CRA经验，有PM经验者优先；
2.精通GCP、FDA、SFDA法规、ICH-GCP调理等药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写；
3.具备一期到四期临床研究经验；
4.具备基础研究、临床流行病学研究经验者优先；
5.团队协作能力强、抗压能力强、有较强的领导能力、沟通表达能力和谈判能力；
6.可以适应出差；
7.熟练地使用Windows操作系统与office办公软件（包括outlook、word、Excel、PowerPoint）；

岗位职责：
1.能代表机构独立完成研究项目的管理和指导工作；
2.制定、实施和审查项目（临床试验和流行病学研究）管理计划；
3.制定和监管项目的经费和预算；
4.组织、组建和领导项目管理团队；
5.负责与PI、管理部门、研究所内相关部门的沟通，保障项目顺利开展；
6.确保项目达到研究所规定的质量要求，不出现严重质量责任事故；
7.确保服务性项目进度、时间、质量和预算执行达到合作方的要求；
8.制定并实施项目各类人员的培训计划；
9.承担指派的相关课程教学任务；