岗位职责:
1、新产品开发:根据研发主管下达的研发任务,编写项目计划书;
2、注册申报:编写新产品研发资料及申报资料;和生产部共同完成新产品的试生产;参与新产品的临床考核工作,包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写;对承担项目的产品申报、质量改进和补充申请负责;配合研发主管完成产品的质量体系考核工作以及现场考核工作;
3、培训工作:负责将稳定的生产配方移交给生产技术人员及对生产技术人员进行相关的培训工作,确保生产顺利完成;指导和帮助见习研发人员、技术员的技术工作和学习提高;
4、已获得注册文号产品的优化、生产。
任职要求:
1、医疗器械、电子设备、医学检验、自动化、机电一体化、机械制造等相关专业本科以上学历;
2、有2年以上体外诊断试剂、生化分析仪开发相关经验者优先;
3、熟悉从产品研发到生产转化及产品注册的过程;
4 有耐心,具有不断学习的热情。
工作地址
北京市昌平区科技园火炬街28号倚兰大厦四楼