质量检验经理

岗位职责：
1、 根据《医疗器械管理条例》规定，负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；
2、 负责建立公司所生产经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案，按照药监局要求对相关进销存记录的整理和归档；
3、 负责办理公司各种证件的注册、变更、换证、增项、质量体系考核认证相关事宜；
4、 负责建立、实施企业质量管理体系，组织落实质量管理手册、程序文件等质量管理文件，并组织内外部审核和公司质量管理培训；
5、 负责药监局的日常检查和文件的准备；
6、 根据质量管理体系的要求，组织、监督公司各部门认真执行质量管理体系，提高产品质量、降低成本；
7、 负责其他日常的质量工作。
任职要求：
1、 本科以上学历，生物、医药、诊断等相关专业；
2、 熟悉质量管理体系；了解质量体系在企业的运作方法；
3、 熟悉国家医疗器械行业的法律法规和行业标准；
4、 有企业相关质量管理和体系建设管理经验，具有GMP、GSP、内审工作经验；
5、 有良好的沟通、分析能力及团队合作精神，工作认真，责任心强。

工作地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号倚兰大厦四层