1.负责参与进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应,发现问题及时上报,并配合解决
2. 负责临床数据收集和临床报告的整理,定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
3. 负责协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系;
4. 参与临床试验单位的可行性调研,进行中心筛查与选择,并申请医疗机构伦理委员会通过;
5. 负责临床团队的充建与管理,建立新入职员工的培养机制及考察机制;
6. 负责设计并优化临床项目的实施方法,解决临床实施过程中出现的问题;
7. 参与建立并实施临床监查相关流程、制度。