岗位职责:
1、 承担中心医药研发技术服务,包括技术集成开发、注册申报等业务;
2、接受国内、国际各类机构委托的新药(含化学药、生物药、中药等)、保健食品、医疗器械等医药产品的技术集成研发(包括临床前和临床研究)、注册申报(含进口注册)和项目技术转让(技术许可)等;
3、承接国内、国际各类机构委托的新药(含原辅料、包材等),以及保健食品、医疗器械、诊断试剂、消毒用品、药用化妆品等的集成研发和创新工作(包括临床前、临床和注册申报)等全程服务。
招聘岗位:
药品注册申报经理1~2名。
任职资格:
1、 医药专业本科以上学历;
2、 具有三年以上从事医药研发,以及至少二年以上研发管理或/和医药科技服务实际工作经验;
3、 谙熟国内外医药研发动态、技术和经济市场,以及药品注册管理办法、GLP、GCP、GMP等政策法规;
4、 熟悉新药研发、注册申报的全流程,参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训;
5、
6、较强的商务拓展能力;
要求:具有良好的职业素养;工作严谨、责任心强,有较强的学习、沟通和项目管理能力;具备优秀的组织管理、市场拓展、运作策划、公关谈判、分析判断、团队合作等综合素质和技能。
技能:
1、英语听说读写熟练(英语六级以上);具有较好的英语水平,尤其听说能力和药学专业英语;
2、有驾驶执照者优先考虑。、
中国医药科技成果转化中心成立于1997年底,在国家和地方等有关部门(科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、北京市科委、中关村管委会等)领导和大力支持下,秉承“服务专业化、运作规范化、发展集约化”的经营方针,以及“资源整合、诚信高效、合作共赢”经营理念,通过15年来的不懈努力,为大力促进我国生物医药科技创新、技术转移和产业转化作出了应有贡献,现已发展成为国家级专业化科技服务机构,被国家科技部认定为“国家技术转移示范机构”并荣获“全国先进集体”称号,连续10多年荣获“北京市技术市场金桥奖”和“优秀机构”称号。为了适应业务发展需要,现招聘药品注册申报经理1—2名。