现场QA

岗位要求：
专职负责 “胸腺肽肠溶胶囊”产品从物料采购、入库、生产、取样、检验、回顾、考察、质量标准提高等所有质量监管工作，具体如下：
1.负责对生产质量人员进行生化药品知识培训。
2. 负责原料供应链管理。
3.负责物料、中间产品、成品的质量标准修订、取样及物料、中间产品的放行。
4.负责质量风险管理，如偏差、变更、CAPA、年度质量回顾管理等。
5.参与 QC实验室生物分析技术问题OOS调查、分析。
6.负责工艺技术优化提高，参与相关验证（包括生产工艺验证、物料及中间产品储存期限验证、设备验证、设备清洁验证等）。
7.负责生产过程影响质量因素的监控，如操作规范、环境、设备、物料、容器具状态等。
8.负责批生产记录、批检验记录、放行记录等原始记录的审核。
9.参与部门内其他事务性质量工作，如洁净区的周期环境监测、纯化水日常监测取样、压缩空气周期监测等。
10上级安排的其他合理性工作。