药物临床试验之生物统计副总监

?生物统计学或相关专业博士
?相关专业7年以上工作经验.

RESPONSIBILITIES
? Responsible for development of Statistical Analysis Plans, to includestatistical metho******** statistical programming proce********definition of derive********, data-handling rules an********
? Assist with protocol ******** sample size calculat******** protocolan******** report form (CRF) review
? Produce tables, listings an********; perform data review an********analysis
? Advise data management staff on database ******** an******** dataan******** quality review
? Write statistical sections in protocol or integrate******** withinassigne********
? Prepare randomization specifications; generate schedules; verifyrandomization components (specification an********)
? Provide input into planning activities relate******** the preparationof, distribution of an******** to randomization an******** information
? Independent peer review or QC of statistical ******** e.g., protocols,Statistical Analysis Plans, Tables, Figures an******** Data L********statistical reports, Clinical Study Reports ? SAS programming an********activities for the presentation an******** of clinical trial data
? Provide support for special comm******** e.g., DMCs includinginpu******** of charters, an******** maintenance of appropriate blinding

负责统计分析计划，包括统计方法，统计编程程序，导出的变量，数据处理规则和实体模型的定义的发展
?协助协议开发，样本量计算，方案和病例报告表（CRF）的审查。
?制作表格，列表和数字;进行数据审查和统计分析。
?在数据库设计和关键数据和数据质量审查提供咨询的数据管理人员。
?写在协议的统计部分或分配项目中集成的报告。
?准备随机指标;生成的时间表;随机验证组件（规格及时间表）。提供投入相关的准备，分发和获取随机和揭盲信息?规划活动。
?独立的同行评审或质量控制的统计成果，例如，协议，统计分析计划，表格，图形和患者数据信息，统计报表，临床研究报告?SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。
?提供专门委员会支持，例如，发展中成员体包括宪章的输入/检讨，以及在适当的致盲确保维修。

Education
? PhD in biostatistics or relate******** an******** year relevantexperience
? 生物统计学或相关专业博士和相关专业7年以上工作经验.

Experience
? Strong statistical experience in oncology trials is required
? Excellent written an******** communication skills includinggrammatical/technical writing skills
? In-depth knowledge of applicable clinical research regulatoryrequirements; i.e., Goo******** Practice (GCP) an******** Conference onHarmonization (ICH) guidelines Familiarity with moderately complexstatistical methods that apply to applicable clinical trials
? Working knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM)
? SAS proficiency including use of a variety of statistical procedurese.g. non-parametric analys******** linear an********-linear mo********categorical data an******** analysis ?
? Experience in the preparation of Statistical Analysis Plans,analys******** report******** etc
?在肿瘤试验强的统计经验是必需的
?优秀的书面和口头表达能力，包括语法/技术写作技巧
?在深入了解适用的临床研究的监管要求;也就是说，药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）的指引熟悉适用于适用的临床试验比较复杂的统计方法
?有关数据标准（如CDISC/亚当）的工作知识
?SAS能力包括运用各种统计方法，例如非参数分析，线性和非线性模型，分类数据和生存分析?
?在统计分析计划的编制经验，分析，报告等

工作地点
· 上海浦东东方路世纪大道附近。