医疗器械注册

职位描述：
1、负责公司医疗器械产品注册；
2、申请医疗器械销售、经营许可证；
3、负责程序文件的编写，修正；
4、负责医疗器械产品的指导书文件编写及优化；
5、协助进行内/外部审核、管理评审，跟进整改项目的落实；
6、协助受理和落实横向部门体系改进建议。

岗位要求：
1、本科以上学历，医疗器械相关专业，6年以上具有医疗器械申报注册、材料准备、检测及审核等相关工作经验；
2、熟悉国家医疗器械注册相关法规、条例，注册流程，能独立完成产品的申报，材料撰写、审核、上报的工作，并跟踪注册进度。
3、具有良好的沟通能力和语言及文字表达能力，工作踏实敬业。
4、有电子技术相关背景为佳。