岗位职责:
1.负责研制现场检查,检查定置管理、状态标识、实验室卫生等;
2.负责研制原始记录检查,包括工艺研究记录、电子文档归档;
3.负责起草和审核研究相关管理文件,并监督执行;
4.负责监督检查物料管理,检查账物卡的执行情况;
5.负责质量管理部现场检查,包括定置管理,设备使用记录、计量器具校验、温度记录等;
6.负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行;
7.负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档等;
8.负责物料供应商审计;
9.负责临床前现场检查;
任职要求:
1.有GMP质量保证部或生产现场的相关工作经验;
2.有相关文件起草的工作经验;
3.有在同一单位工作两年及以上的相关工作经验;
4.四级及以上相关英语水平;
5.药学及相关专业者优先;
具体薪资面议