临床稽查员

1、主要负责临床试验部项目管理，接受上级主管交代的项目后，负责项目实施中具体CRA的人员安排；
2、整个项目的质量控制及稽查；
3、 临床试验流程图中1-15的撰写（方案、CRF及研究者手册限草案）、安排、沟通、协调及相关文件变更；
4、选择试验中心（Sponsor确定），签订协议，撰写临床试验研究计划；
5、与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；
6、临床试验相关文件归档确认。"