生产经理（GMP）

职位描述:
1. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收工作；
2. 建立并完善生产部门的各项规章制度，涵盖生产、设备设施、环境、安全等方面，负责各项制度的修订、审批、监督实施、执行控制；
3. 负责IVD产品研发到生产的工艺转化；
4. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的验证工作；
5. 负责IVD产品的生产管理；完善生产流程及工艺；
6. 负责生产部人员技术培训，内容涵盖生产工艺技术、生产质量管理体系等；
7. 协助质量部门完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核；
8. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；

应聘要求
1. 生物、医药、医疗器械类专业毕业，本科及以上学历；
2. 拥有5年以上GMP车间或洁净车间生产工作经验，3年以上生产管理实际经验；曾任生产总监、总工、生产经理、厂长等生产管理职务者优先；
3. 了解体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP文件；
4. 熟悉GMP、有质量管理、体系考核、质量认证经验者优先;
5. 掌握相关产品的专业知识和生产工艺流程，能独立组织生产，有能力对生产管理中的实际问题做出判断、分析和处理；
6. 兼具较强的业务能力、沟通能力和执行力。