1. 法规注册专员（GMP）

岗位职责：
1. 负责体外诊断试剂产品注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2. 负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；
3. 负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）的外部沟通与协调，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；
4. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5. 负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；

任职要求：
1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上相关工作经验；
3. 有IVD三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；
4. 熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5. 熟悉IVD行业相关法规标准。