质量审计经理

岗位职责：
1.质量法规跟踪，健全质量体系，及时传递，做好风险应对，组织完善公司审计制度；
2.负责公司产品质量监督控制；
3.完成合作企业的现场审计监管制度完善；
4.协调并支持审计工作开展，开展审计培训，提高审计人员水平，审核审计报告，识别审计中发现的问题，进行风险分析并提出合理专业建议，完善审计工作；
5.负责本岗位的日报、周报、月报，质量月报及信息汇总，持续促进确保物料和产品符合注册要求和质量标准；
6.协助完成集团内各药厂品质保证监督和服务工作；
7.根据审计项目安排，可适应适量出差。

任职要求：
1.本科以上学历，药学相关专业；
2.三年以上药品生产、质量管理工作经验；
3.熟练掌握药品监督管理法律法规和药品生产质量管理规范，熟知ICH Q7a、US cGMP an******** GMP法规；
4.有QC工作背景和外资审计经验优先；
5.具备独立GMP审计能力，能有效开展审计工作。
工作地址
西安市高新区高新路50号南洋国际20层