项目助理

岗位职责：
1、严格按照公司管理体系的要求执行工作；
2、根据项目经理分配的项目工作安排，协助项目经理进行医疗器械产品注册或体系认证的咨询工作；
3、负责撰写申报材料的文件初稿；
4、根据RA中心项目经理的项目工作安排运作及推动，与客户进行沟通协调，正确、清晰地了解客户状况与需求，解答及反馈客户的问题；
5、负责向客户索要项目所需资料和文件；
6、项目资料的收集、整理、分派、建档、保存；
7、编制工作报表，定期向上级报告项目进度；并定期对项目情况进行工作总结，分享项目管理经验；
8、对公司其他部门回复技术问询及提供必需的技术支持；
9、了解医疗器械市场和产品动向，负责法律、法规、标准的收集整理；
10、协助所负责项目的异常事故的处理工作，向项目经理负责。
任职资格：
1、医疗器械相关专业，本科或以上学历；
2、在医疗器械企业工作1-2年，有注册专员工作经验优先；
3、熟悉医疗器械产品注册法律法规和流程及其申报者优先；
4、具有较强的执行力，主动学习的能力；
5、应有团队协作、刻苦钻研精神，有一定的统筹协调、书面及语言沟通能力；
6、英语专业优先，英语能力在专业英语TEM8级或同等级别以上。