GMP专员

岗位要求：
一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系，并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档；
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查；
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪，不断提升和完善生产质量管理水平，持续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划，召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施进度计划表，协调认证进度；
2、编写GMP认证申报资料，根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料；
3、负责接到GMP认证检查通知后，具体的通知、安排协调等工作；
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实，汇总整改报告并上报；
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题，与相关部门和岗位确认、制定合适的整改及预防措施，并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划，并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施工作；
2、负责在各验证小组组织验证期间，对验证的过程进行监督、协调，在验证完成后收集验证方案和报告并归档。
五、计量管理
1、负责汇总各相关部门的仪器、设备、仪表等的计量统计工作，建立计量器具管理台账；
2、负责按公司要求提报计量申请，联系外部计量部门完成计量工作。
六、会议跟进
负责对质管办公室周例会、质量中心周例会以及生产质量联席会的事务执行情况进行跟进和汇总。

任职要求：
1、两年以上GMP相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识，接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强，抗压能力好。

详细待遇：
1、薪酬：基本工资+绩效工资+年终奖金，优秀骨干员工将有机会获得股票期权激励；
2、法定福利：五险一金；
3、补充福利：免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节日礼品礼金、结婚礼金等；
4、员工休假：5.5天工作制，每天8小时。国家法定节假日（春节、劳动节、中秋节、国庆节等）、年假、其他带薪假期（婚假、产假等）；
5、发展晋升：公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训；每季度一次内部晋升机会，提供可实现的职业发展通道。