职责描述:
1、化学原料药的合成工艺开发、优化和放大研究;
2、协助项目组长制定原料药研发项目的实施规划;
3、根据项目计划和项目组规划,合理设计实验方案并仔细实施;
4、根据规范清晰完整地完成实验记录,实验报告书真实、详细、可靠,按时完成项目进展报告和项目总结报告的撰写;
5、配合分析人员解决化学原料药质量标准研究或分析检测过程相关技术问题;
6、配合QA/QC人员开研发过程质量控制与管理等工作;
7、配合原料药的生产技术对接,包括生产工艺规程的制定、生产工艺的验证等
8、向上级汇报工作进展,反馈出现的问题,并协调解决;
9、其他临时性的工作。
职位要求:
1、药物化学或有机合成及化学相关专业,工作经验硕士1年以上,本科3年以上;
2、熟练掌握常用文献和资料检索的方法,具有一定的英文文献检索和阅读能力;
3、熟悉常用有机合成、产物分离与结构鉴定技能;
4、熟练掌握实验室各种实验仪器的使用操作,并通晓实验室安全要求;
5、具备工艺放大和中试操作经验者优先;
6、了解药学研发流程和相关法律法规、指导原则者优先;
7、要求具有很好的沟通能力及团队合作精神,高度的责任感和进取精神。