QA（2名）

(现场QA一名)
岗位要求：
1、男女不限，大专或以上学历，药学及相关专业毕业；
2、熟悉药厂QA工作； 沟通能力好;
岗位职责：
1、负责对生产车间现场监管，对各工序关键控制点进行监控。
2、 负责对生产过程中间产品、成品的取样。
3、 参与生产工艺验证、清洁验证、设备验证、公用设施验证等，监督验证的实施，并按照方案进行取样。
4、 负责工艺规程、生产相关操作SOP的审核工作。
5、 负责对车间现场原始记录(如批生产记录等)的审核工作。
6、 对生产现场发生的偏差、异常、不合格，及时向上级反馈发现问题。
7、 协助跟进生产相关的变更、偏差以及相关的CAPA的实施。
8、 上级安排的其他相关工作。

（体系QA一名）
岗位要求：
1、药学或相关专业本科学历，具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、有文件体系经验优先考虑；
岗位职责：
1 负责偏差、变更、OOS、CAPA与风险管理工作。
2 负责内审、外审的审计检查的缺陷项管理工作。外部审计的汇总与整改资料的汇总提交工作。
3 负责本部门文件的修订工作。
4 负责物料供应商资质审核与日常质量管理工作。
5 通过产品质量回顾发现的不良趋势或其他的任何问题，启动CAPA体系进行管理。通过过程的跟踪、报告及CAPA效果的评估，不断提高产品质量，完善质量管理体系。
6 负责公司文件的审核、下发与归档工作。
7 负责质量管理记录和批记录的存档管理。
8 负责空白批生产记录的发放。
9 制定自检计划，定期组织相关人员进行自检。
10 根据自检的具体情况及整改结果形成自检报告，督促责任部门完成整改，以完善质量管理体系。
11 完成上级交代的临时性任务。