生物大分子分析及质量控制分析主管&经理

岗位职责：
1、负责抗体及蛋白药物理化分析、活性分析及分析方法的建立与验证（包括但不限于HPLC、CE、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等）；
2、负责本岗位方法开发方案、开发计划、验证方案、实验记录、开发报告、注册资料的撰写与审核，负责本岗位新员工的培训与考察；
3、组织引进本岗位新技术、新设备、新方法等。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学，生物分析、分析化学、生物化学等相关专业；
2、2-6年生物大分子药物研发分析经验；
3、熟悉重组蛋白和抗体药物在质量控制方面所涉及的生物分析、物理化学分析、杂质分析等技术以及临床前分析的内容、法规；
4、熟悉中国药典及生物制品、化学药物的质量控制分析方法和验证技术的一般原则，熟悉美国FDA、欧盟及ICH关于生物类似药的相关法规与规范。