QA

岗位职责：
1、依据GMP规范及公司质量管理文件检查各生产现场操作，记录检查情况，并及时纠正现场不符合规定的操作
2、按要求对中间产品及成品进行取样并及时送样，现场中控检验，中间产品检查结果复合放行
3、检查控制生产区域的环境、设备等
4、及时发现生产过程中不符合GMP及公司内部规定的情况，并及时汇报，对一般偏差进行调查处理
5、跟踪整改及纠正预防措施（CAPA）的及时完成
6、参与监控区域内的相关变更及验证工作，监督验证过程并按验证要求取样及报告异常情况
7、参与监控区域内产品质量回顾与定期GMP自检专项工作，以及该监控区域内已填写批生产及包装记录的审核
8、依据公司文件规定进行生产洁净区周期环境监测，并汇总相关记录及报告
9、参与部分GMP文件的起草/修订
10、统计、登记相关部门需考察的技术参数，建立相关质量数据库，以及上级安排的其他合理性工作


任职要求：
1、大专以上学历，药学、制药工程等相关专业，45岁以下
2、具有2年以上制造企业车间现场管理工作经验，或验证工作经验
3、具备药品生产质量管理方面专业知识
4、具有较强的沟通能力和亲和力，执行力强
5、能适应必要的加班工作