工作职责:
1、根据ICHGCP和项目特点,协助项目经理完成临床方案有关生物统计学方面内容;
2、估算临床试验所需的样本量;
3、撰写统计分析计划书,出具随机表,并协助项目经理完成临床试验的编盲工作;
4、与CRA和研究者就临床数据问题进行密切沟通及协调,确保公司开展临床试验项目的所有临床试验数据的完整性,准确性和一致性;
5、管理国际国内多中心临床研究的数据, 包括数据的入库、核查(逻辑核查及医学核查)、问题解决、中心实验室数据管理及临床医学术语编码;
6、临床试验数据管理和数据库设计工作,包括执行数据库结构设计,生成临床报告表,以及临床数据管理工作相关的工具设计与维护
任职资格:
1、医药学相关专业、统计专业本科以上学历,本科有3年以上药物临床试验统计和数据管理经验,硕士有1年以上相关经验,熟练使用SAS等数据统计软件;
2、办事沉稳、细致,思维活跃,有良好的团队合作意识;
3、具有强烈的敬业精神、责任感和问责意识;
4、优秀的组织,沟通和数据管理技能。
福利待遇:
具体薪资面议,五险一金,双休,午餐补贴,每周文体俱乐部活动,全面培训体系+巨大的职业发展空间