生产经理（广州易活）

此岗位属：广州易活生物科技有限公司
工作地点：广州市萝岗区玉岩路12号

岗位职责:
1. 负责协助体外诊断试剂及医疗器械GMP生产厂房的设计、施工监理和验收工作；
2. 负责生产质量部团队的规划及完善，人员管理和人才培养（包括人员的选拔、调整、淘汰，培训、辅导、考核、奖惩等）。
3 建立、完善公司生产管理、采购管理、仓储管理制度和流程。制定安全技术和劳动保护标准、消防和治安管理标准；
4.按照GMP标准要求，协助建立、完善质量管理和质量保证体系，把经营、生产各项规章制度纳入标准化管理范围；负责质量体系在生产部的实质运行管理，以确保产品质量；
5.按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产记录和包装记录经过指定人员审核并交质量管理部；
6. 根据公司年度销售计划，制订相应的年度生产计划。合理配置、调整公司生产资源，确保公司生产安全。生产进度督导、产销联动确保公司生产任务的完成。
7. 采购、仓储和设备管理：建立公司合格供应商名册，并进行筛选和管理；公司重大采购项目组织招标；确保公司储运配送的及时和安全。制订设备维护保养方案并进行阶段性督导，确保生产设备的合理安全使用，合理控制生产成本。


任职要求：
1.本科及以上学历，5年以上工作经验，生物，医药，医疗器械及相关专业；
2.有3年以上GMP车间或洁净车间生产工作经验，具备相当的质量控制意识，曾担任生产管理职务者优先；
3. 熟悉GMP、ISO13485质量管理体系和相关生产管理法规、GMP硬件建设、GMP厂房建设；
4. 熟悉体外诊断试剂生产工艺、医疗器械生产工艺，熟悉生产计划的编制及生产过程控制，可独立编制、修订SOP文件；
5. 具有较强的部门内部和跨部门的沟通协调能力，较强的计划、组织、领导、控制的管理能力；
6. 正直，诚实，有担当，有良好的职业操守和敬业精神，熟练操作计算机和办公软件。