制剂保证技术员

岗位职责：
1、根据******** 巡视检查车间分管区域和质量控制工作的现场。
2、按照国家GMP要求和******** 对分管区域相关的质量管理文件的制订和修订提出建议,确保产品质量得到全程控制，各项管理、生产活动符合国家GMP标准。完成年度产品年度质量稳定性总结报告，确保分管产品质量资料真实与完整性。
3、根据******** 审核、登记分管品种批纪录，签发成品入库单, 保证产品质量符合公司技术质量标准。
4、根据分管车间的月度技经报表及生产入库情况, 分类登记并提交技经报告, 为产品进一步提高质量、降低成本提供技术数据。
5、根据******** 对分管车间定期进行洁净度、环境等监测，并出具监测报告, 保证生产环境符合质量标准规定。
6、根据年度供应商审计计划和上司的指派，参与供应商现场审计，并编写审计报告和对供应商满意度进行评价，确保产品生产所用原辅料及包装材料质量的稳定可靠。
任职要求：
1、药物制剂等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、3年及以上药品生产过程控制与质量检验工作经验；
3、逻辑思维较强，具备团队合作精神；
4、有注射剂企业生产或质管类岗位经验者优先。