DMF&FDA专员（质量管理部）

岗位职责：
1、根据主管要求及工作计划，与各部门联系、收集、整理各种编译DMF文件所需的资料；
2、根据ICH、各国GMP及客户要求编写DMF文件；
3、根据主管要求，对已编写完毕的DMF文件做变更资料递交和年度报告，确保递交的DMF文件的有效性；
4、根据国外客户的要求，协助主管提供出口所需的各种证书、证明，并完成翻译工作；
5、按要求填写供应商问卷，提供相应资料；
6、按要求完成公司文件的英文翻译工作；
7、参与国外官方检查的现场接待工作和缺陷反馈工作；
8、参与客户审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作；
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、耐心、细心、吃苦耐劳、勤奋、具有适应不同场合及应变能力；
3、具有充分的沟通能力，在最短的时间内能自学培训并完成任务；
4、具备专业六级及以上英语水平，具有良好的英语阅读、书写能力和较好的英语听力。