公用工程系统验证专员

任职资格： 1.本科及以上学历，药学及相关专业，英语4级以上;
2.药厂工作经验5年以上，具有验证工作经验的应聘者优先
3.熟练使用办公软件：Microsoft Office，AutoCAD，Project，Visio等；
4.了解最新的验证法规和验证理念，熟悉中国GMP、欧盟GMP、美国cGMP和制药指南；
5.英语水平良好，具备独立阅读英语文献和资料的能力；
6.语言组织能力强，能够按时保质保量地起草各类质量文件。 工作职责： 1.起草健康产业园公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的验证计划；
2.与系统和设备的供应商开展交流，提出质量和合规要求，并追踪供应商的响应和落实情况；
3.起草与公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间相关的风险评估方案；
4.按照风险评估方案组织相关部门开展实施，对评估结果进行汇总，并起草风险评估报告；5.起草公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的所有验证方案；
6.按照验证方案的要求，组织相关部门开展验证，并现场监督和指导验证执行工作；
7.对验证的数据进行汇总和分析，起草验证报告；
8.每年对健康产业园公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的验证工作进行规划和总结，起草年度验证计划和报告；
9.完成领导安排的其他工作。