岗位职责:
1. 对生产过程偏差和变更进行处理,并起草相关风险评估;
2. 对产品进行质量回顾,确定产品工艺、质量稳定可靠;
3. 文件编订、修订的起草或审核工作;
4. 完成产品技术转移、投诉、不良反应、自检等质量工作;
5. 对产品进行放行;
6. 完成领导交给的其他工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药、生物等相关专业;
2.五年以上药企生产及质量工作经验,有注射剂、冻干经验者优先;
3.理解GMP法规,具有生产现场或质量管理工作经验。
4.工作细致严谨,具备良好的职业素养,沟通能力良好。
5.能熟练使用Office等办公软件及扫描仪、复印机等办公设备。
工作地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街8号