QA技术员

工作职责/Specific work Detail:
1. 监控质量体系文件的起草、审核、批准、修订、发放和收回的执行情况，体系文件文控。
2. 监控物料供应、生产情况、以及仓库管理。
3. 监控生产、检验用仪器设备按照质量管理体系管理规范进行购置、验收、安装运行与验证，监控计量仪器校验执行；
4. 监控厂房洁净区、生产工艺用水相关质控参数是否符合产品生产要求；
5. 监控产品生产过程关键控制点执行情况；
6. 监控产品售后与质量相关处理过程；
7. 负责物料、成品、半成品、中间品抽检与放行，及批生产记录、检验报告的审核评价；
8. 安全生产监督与检查、安全巡查。对员工进行质量体系与新法规的培训。
9. 协作产品注册材料整理及沟通等工作。
10. 完成上级领导分配的其它任务。
任职资格 Qualification********

1. 生物学相关专业，本科或以上学历，熟悉分子生物学、生物化学、遗传学相关知识。
2. 有医疗器械企业、药厂QA/QC工作经验，或熟悉质量体系、ISO13485知识优先考虑。
3. 具备资料分析整理、撰写能力，善于总结，做事细致认真，处理事情有条不紊，吃苦耐劳
4. 具有团队协作精神，有学习能力，善于学习新技术
5. 性格外向，较好的沟通能力，能够做好质量体系培训工作。