研发QA专员

一、岗位职责：
1. 工作实施
1.1 负责在研项目的各项研究方案、计划的监督审查工作；
1.2 负责在研项目的研究工作进展情况的监督审查工作；
1.3 负责在研项目的申报资料的监督审查工作；
1.4 负责各种外来文件的监督审查工作。
2. 信息、档案管理
2.1 负责各类监督审查报告归档工作；
2.2 追踪、学习国家药品研究的相关的政策、法规和管理制度。

二、任职要求：
1. 药学、医学相关专业本科及以上学历。
2. 新药研发工作3年以上。
3. 熟悉新药研发过程、药品册管理办法、新药临床前研究指导原则、GLP、GCP、GMP，掌握新药研发管理知识。
4. 掌握计算机及OA基本操作，英语达到四级以上水平，具备信息检索技能。