临床研究经理

职位描述：
1.临床试验项目管理：包括试验中心筛选；试验准备；与临床专家及统计学专家联系，确定试验方案；临床试验监查，执行SOP，保证数据的准确有效；组织临床试验会议；跟踪临床总结报告撰写；CRO及其他供应商管理；相关专家维护；临床审评答辩。
2.公司产品注册事务：撰写与临床相关申报资料、撰写说明书、协助进行产品立项咨询。

职位要求：
1.临床医学、药学本科及以上；
2.有5年以上临床试验工作经验、3年以上项目管理经验；
3.有I期试验、药代试验及生物等效性试验经验者优先；
4.英语六级，能够阅读英文资料，口语流利者优先。