临床稽查员

1、 负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，并组织培训；
2、 负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构及公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；
3、 稽查工作完成后及时提交稽查报告并负责对项目团队及相关人员进行培训；
4、 定期总结临床稽查问题，及时汇报给质量负责人，并组织培训、讨论；
5、 FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南的跟进与更新。
6、 GCP、 ICH GCP、相关法律法规工作
7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能适应频繁出差
8、了解血样分析稽查轨迹者优先