岗位职责
1.负责新药项目的质量研究工作;
2.制剂及原料药的分析方法开发,建立药物质量分析方法,分析方法学验证及稳定性研究;
3.对实验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录 ;
4.整理申报资料,撰写部分CTD申报资料并审核 ;
5.各种试剂的配制,日常实验仪器设备的使用和维护工作 ;
6.参与实验室管理培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进。
7.熟练使用HPLC,水分仪,溶出仪,紫外可见分光光度计,TOC|TN仪;
8.文献检索能力强,熟悉医药网站和数据库。
任职要求:专业要求:生物工程、制药工程;
2年以上的工作经验,本科学历。
工作时间:星期一到星期六上午8:00-下午17:00.
福利待遇:买工商、医疗、养老、生育四险;包吃包住;节假日会给员工准备精美礼物。