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国际注册专员

面议

江苏无锡市 1-3年 学历不限
无锡福祈制药有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
岗位职责:
1、具有一年以上的相关工作经验
2、参与完成各项国际注册文件的编制及后续跟踪工作
3、负责各项国际注册文件分类归档工作
4、参与完成产品工艺变更补充
5、负责国外客户的问卷调查工作
6、参与国外官方/客户审计技术及法规文件准备及后需整改工作
7、收集GMP及注册 相关的法律法规文件,并分类归档
8、跟踪法规相关的CAPA的完成
9、负责注册相关的外文资料的翻译
10、协助其他部门工作,并承办公司领导交办的其他工作
任职要求:
1、化学、微生物、制药或药学等相关专业本科以上学历
2、具有一定药化、药理、药剂、生化制药多个领域知识储备
3、了解国际注册、国内注册法规、技术要求及工作流程
4、具备良好的敬业精神和协作精神
5、具备良好的公共关系沟通能力和处理能力
6、具有较强英文读、写能力,能起草一般中英文技术和法规公文,计算机操作水平良好

福利待遇:
1、缴纳五险一金
2、带薪年假,双休
3、免费提供交通班车
4、发放过节费,组织员工年终聚餐
5、为员工定期安排体检
6、提供工作餐
7、完善的培训体系
职位要求
  • 专业要求: 不限
  • 最低学历: 学历不限
  • 工作年限: 1-3年
  • 招聘人数: 1
工作地点
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