岗位描述
1、 参与起草、编写有关临床试验的方案、CRF、临床报告等技术文件;
2、 全面负责临床试验项目进度及质量管理,同时能兼任中心的监查稽查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作;
3、 管理CRA团队,并积极参与临床实验关键步骤,通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作;
4、在整体上把控临床试验计划,及时高效的与项目相关的各方面人员进行沟通和协调,有能力解决临床试验过程中出现的各种问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
岗位要求:
1、 临床医学或相关专业本科及以上学历;
2、 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识;
3、 5年以上临床研究经验,2年以上临床项目管理经验,有肿瘤专业经验者优先;
4、 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;
5、 具有项目计划及管理相关知识,熟悉项目管理技能;
6、 有较强的人际关系和语言表达能力,较好的沟通协调能力和解决问题的能力;
7、 能适应出差,并能承受一定的工作压力。