岗位职责:
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新,并组织培训;
2、负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构和公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案,并组织实施;
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告;
5、定期总结临床稽查问题,及时向稽查负责人汇报,组织培训讨论;
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
7、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力;
8、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能熟练操作计算机办公软件,能适应频繁出差。
任职要求:
1、年龄:22-35岁;
2、性别:不限;
3、学历:本科以上;
4、专业:临床医学、临床药学、药代动力学、护理相关专业;
5、有临床稽查员工作经验或2年以上监查员工作经验;
6、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规,持有GCP证书者优先;
7、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力;
8、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能熟练操作计算机办公软件,能适应出差。