岗位要求:
1、药学(含药物分析)或制药等相关专业本科或硕士学历;
2、熟悉药品管理法、掌握新版GMP基本原则;
3、熟悉QC实验室设备的使用与维护,如GC,LC,UC等,熟悉MS原理与应用俱佳;
4、具有微生物检验、方法学验证的实际工作经验;
5、药企制药行业三年以上同岗位工作经验,其中两年以上部门团队建设管理经验。
岗位职责:
1、负责维护、监督QC质量体系的运行,组织和管理内部质量审核工作;
2、负责制定QC部的检验计划,协调和组织检验进度;
3、负责贯彻落实部门GMP的管理工作,做好GMP制度的审批和监督与考核工作;
4、负责公司原辅料、工艺用水、中间控制、中间体、成品、留样检测的管理工作;
5、负责化验室仪器、设备的统一管理工作;
6、负责对检验原始记录、检验报告进行复核,确保准确性;
7、协助验证小组做好空调净化、纯化水、厂房设施设备、清洁、分析法、工艺等有关方面的验证工作;
8、全面负责部门的安全、环保、消防、卫生等工作;
9、部门团队建设和管理工作。