质量工程师

隶属部门：抗体工厂
部门介绍：抗体工厂负责企业生产体系的运营和管理，实现新技术到工业化生产的无缝衔接，并持续改善产品质量和服务以满足客户的需求。目前抗体工厂设有生产平台（单抗/抗原/芯片）、工艺部、质量部、项目管理部、供应链部、工业工程部等模块。
汇报对象：质量部高级经理
下属人数：0

职能描述：
1、 合规点检查，保证工艺成功率；保证成品和半成品质量；为工艺review和质量不合格追溯提供可靠依据
（1）根据合规点明细表和检查日历表完成合规点检查、填写检查记录、不合规点整改和落实跟踪直至改进完成
（2）高级要求：对质量检查和检验数据有一定的分析能力，提出质量改进方案
2、 偏差调查处理，流程被有效执行；通过偏差调查处理以进行内部质量控制和外部客户满意度的提高
（1）根据不合格管理品处理流程和投诉处理流程进行原因调查，撰写不合品处理报告或投诉处理报告
（2）跟踪改进措施的落实直至完成.登记台帐
（3）高级要求：有一定的分析能力，提出质量改进方案
3、 文件发布和管理，文件发布过程被有效执行；对文件进行分类、统计及索引以实时清晰知道各种文件状态并能方便快速提取文件：
（1）根据文件管理制度进行文件的发布和文件的管理：接收文件发布申请、格式审核、打印会签、安排培训、电子和纸质版归档，各类台账登记、文件管理清单登记
（2）高级要求：各类文件模板的制作；老文件按新制度重新整理归档
4、 生产部一线员工的培训考核，确保在职员工经上岗证考核；为员工晋升调岗提供可靠依据
高级要求：岗位考核表的制定或优化
5、 质量报表统计
（1）根据报表模板完成数据的收集、统计（不达标点需从工艺出获得分析解决方案）、汇报（邮件主管和相关人）
（2）高级要求：数据模板的改进、数据分析
6、 上级安排的其他工作

任职资格：
1、 生物相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先
2、 聪明，较强学习能力，做事认真仔细
3、 有责任心、工作主动和具有良好的职业素养
4、 有效的时间管理，能合理安排个人工作计划和任务反馈
5、 善于分析归纳总结
6、 具有良好的团队合作意识