仪器事业部经理(医疗器械)

4.1 教育背景：电气、自动化、机械制造、生产管理等本科以上学历。
4.2 工作经验：八年以上医疗器械研发、制造领域工作经验。
4.3知识/技能：熟悉检测仪器研发、制造流程；熟悉医疗器械生产质量管理规范，有较强的质量管理、统筹组织和沟通、协调能力。对检测仪器的生产管理、技术管理、质量管理、设备开发管理等具有实践经验，能对检测仪器生产制造过程中的工艺、质量及其他相关问题进行独立决策。对成本优化有独特的敏感性，具备现代企业管理工作理念。有本领域或同行业研发工作经历者优先。

5 工作职责
5.1 组织学习、贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》及国家颁布的其他医疗器械的法律法规。
5.2 按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，组织制订、修订检测仪器方面研发、生产、委托加工等管理规程、操作规程等文件。
5.3 主持本部门全面工作，根据公司方针、目标编制检测仪器研发、生产、工作等计划。
5.4 组织贯彻执行国家关于医疗器械的行业标准，技术标准，以及公司下达的有关技术文件。
5.5 按照制订的研发、生产计划，制订措施并实施，确保实现公司制订的检测仪器开发及生产目标。
5.6 参与公司生产运作和经营决策。根据公司的实际生产现状，为公司的经营决策提供切实的决策依据与意见建议。
5.7 负责组织检测仪器新品开发、设备选型、样机试制、外协配件定制、质量跟踪验收，参与组织团队进行技术攻关。
5.8 负责组织本部门人员与试剂研发、临床验证、车间、销售服务等相关部门之间的协同工作，增强彼此间的配合与协作，不断地提高产品质量。
5.9 负责组织本部门人员配合质量管理部QC制订检测仪器质量标准及检验操作规程。
5.10 负责审核购置本部门研发、生产、设备管理维护过程中所需要的工装器具。
5.11 负责本部门和客户服务部等相关员工进行专业知识、技能的培训，人才的培养。
5.12 负责对本部门人员的管理和业绩考评工作。
5.13 负责组织公司新增设施、设备的验证/确认工作。
5.14 公司领导交办的其他工作。