新品部-CRA

岗位职责：
1.通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
2. 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
3. 监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
4. 定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
6. 能够按照公司要求进度保质保量完成临床试验监查工作。

岗位要求：
1、掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP及相关新药临床研究的法律法规；
2、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、了解生物统计知识、了解财务常识及法律常识。
3、能够借助工具查阅一些专业中文资料与外文资料，熟练操作办公软件，有一定的公文写作能力。
4、具有良好的沟通能力，能建立有效的人际沟通；
5、工作积极主动，良好的团队精神；
6、能够吃苦耐劳，能够适应经常出差。