1.统筹公司文件体系,编制起草公司级文件;
2.公司文件体系日常管理;
3.指导、管理各部门起草部门文件;
4.监督、检查公司各部门日常文件体系管理;
5.每月对公司提出各部门文件管理的考核意见;
6.监督、检查公司各部门GMP相关记录的管理,提出考核意见;
7.监督、管理质量体系的有效运行,并提出公司各部门每月文件体系考核意见;
8.组织召开每月的质量分析会议;
9.完成领导交给的其他任务。
岗位要求:
1.有成功通过FDA、欧盟GMP认证文件、体系管理经验者优先;
2.有过API、冻干粉针剂生产企业工作经验;
3.有过一年以上一线生产经验;
4.有过文件系统管理经验;有过文件系统从零开始的系统起草经验者优先;
5.为人谦和、善于与人沟通。