抗体药质量研究/高级工程师

工作职责：
1、负责创新抗体药物的质量研究管理，建立质量标准；
2、承担抗体药物的分析方法研究、开发、优化，完成检验分析方法的建立和验证，提出建设性意见；
3、制定分析方法研究开发计划并负责实施；
4、撰写SOP、验证方案和新药申报材料；
5、解决质量研究中出现的问题；
6、对检验报告的审核及其数据的可靠性负责分析；

任职要求：
1、分析化学、药物分析等相关专业毕业，博士学历，3年以上蛋白大分子质量研究经验；
2、熟悉抗体药物质量研究的方法、相关法规和政策；
3、熟悉重组新药的质量研究内容和质量标准制定的依据与过程；
4、拥有从事重组药物的各种结构、理化和质量分析方法的建立、验证经历；
5、熟悉SDS-PAGE，IEF，CE，Western Blot, ******** ELISA 及各类色谱方法HPLC、SPR、CE、MassSpectrometer、LC-MS等分析平台；
8、有生物大分子药物活性检测、蛋白表征、理化特性、结构解析经验者优先。