注册主管

岗位职责：
1、负责公司体外诊断试剂产品（Ⅱ、Ⅲ类）的注册，按法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，确保其注册申请的报送、审评和审批顺利进行。
2、负责与医疗器械检验机构的有关科室沟通，确保各种注册检验和产品技术要求复核能够顺利进行。
3、 负责研究和了解国内注册的法律法规，为新产品注册提供支持。
4、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。
5、 负责公司产品注册申报资料进行分类、归档和保管。
6、 完成领导安排的其他任务。



岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学相关专业毕业。
2、具有2年以上体外诊断试剂产品（Ⅱ、Ⅲ类）注册实际操作经验，并能独立负责。同时能有效与公司各部门进行沟通与协调其工作，与各级药监局相关机构有良好工作往来经历。
3、具有良好的职业素养，工作认真负责，吃苦耐劳。
4、具有优秀的逻辑思维、文稿写作和较强的沟通与团队合作力。
5、具有良好的临床经验、独立负责全体系质量现场核查经验的优先考虑。


员工福利：
五天八小时工作制
法定节假日按国家规定执行
带薪年假、产假、婚假等
五险一金、年终奖、餐补、不定期的员工活动等