新药申报注册专员

任职要求：
1. 生物技术相关专业、本科以上学历，热爱本职工作；
2. 从事新药注册申报工作3年以上，经验丰富者优先；
3. 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力；
4. 具有优秀的社交能力，能适应工作压力。

岗位职责：
1、负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪，及时、全面掌握相关产品的信息；
2、根据新药研发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；
3、参与并负责生物制品、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作；
4、按照国家药品食品管理局的相关法律、法规、规程的要求，负责在研生物制品、药品的注册申请，包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等；
5、负责与新药注册、新药审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪，及时掌握相关注册信息；
6、跟踪新药的临床试验研究，并即时完成新药临床试验研究相关的其他工作。

福利待遇:
1.提供富有竞争力的工资；
2.享受带薪年假、每年2次旅游及节假日慰问金、礼物等福利；
3.办理五险一金；
4.优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请；