制剂车间主管

职位要求：

1. 关注日常生产中的工艺质量问题，对生产中出现的异常情况或偏差作因果分析。
2. 组织制剂车间生产管理，考虑设备的生产能力、工时以及生产费用。
3. 过程工艺改进提高以及工艺验证：
4. 不断完善/优化设备以及工艺参数，提高产品质量。制订和实施制作区工艺验证，确保工艺改变后产品质量稳定性。
5. GMP与HSE职责cGMP：
6. 协助经理实施cGMP，来确保我们的产品质量安全；积极遵守歌礼药业的相关政策，确保日常生产的操作安全保护。
7. 协助经理建立专业的生产团队：
8. 与其他主管合作，发展和培训下属，增强其GMP意识，专业技能和工作能力；
9. 组织制剂车间的项目：
10. 作为项目的责任人，与其他部门合作，制定和实施项目；
11. 同其它部门一起参与偏差、OOS、OOT和投诉的调查，并落实整改措施；
12. 编写/升级批记录，SOP，生产记录，审核完成的批记录
13.负责制剂车间变更，设备/清洗的验证以及工艺验证。
14. 领导安排的其它工作；
15. 对职责范围（岗位）内的质量和职业健康安全环境工作负责。
16. 以往没有写明，但应该体现在其他岗位中的重要职责

教育：
教育:大专以上学历
专业：药学或相关领域

经验:
1. 在药厂超过2年的质量管理或生产的工作经验，熟悉片剂车间的生产工艺流程和质量控制点。
2. 工作仔细认真，善于学习新事物。
3. 能使用英语阅读和书写。
4. 熟练应用办公电脑软件。
5. 团队工作的精神。
6. 熟悉现行GMP。
7.良好的沟通协调能力。