临床监查员/CRA

岗位职责：
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品；
3. 填写相关报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
5. 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7. 在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。


任职要求：
1. 国家统招大学本科及以上学历，临床医学或医药学相关专业；
2. 一年以上CRA工作经验；
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 具有良好的英文读写、口语能力及笔译能力；
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6. 熟练使用计算机办公软件；
7. 能够适应经常出差。